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“以德為本、以誠(chéng)為先、品質(zhì)至上、技術(shù)領(lǐng)先”

澄清度檢測(cè)儀 CY-1

澄清度檢測(cè)儀   CY-1







產(chǎn)品介紹
符合《中國(guó)藥典》2015年版的要求,適用于注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測(cè)。具備數(shù)據(jù)完整性功能,符合仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)要求。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 采用散射光式測(cè)量原理;
2. 多點(diǎn)校正,保證測(cè)量的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性;
3. 大屏幕彩色觸摸屏,界面直觀,操作簡(jiǎn)單;
4. 滿(mǎn)足《中國(guó)藥典》2015年版通則0902澄清度檢查法第二法(濁度儀法)的相關(guān)要求;
5. 具備完整的審計(jì)追蹤功能,符合數(shù)據(jù)完整性要求,整合天大天發(fā)ADK數(shù)據(jù)完·整性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),LIMS系統(tǒng)連接;
6. 可選配微型打印機(jī),打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
功能型
為什么使用“濁度儀法”測(cè)定藥物溶液的澄清度?
·目視法:判斷結(jié)果受觀察者的主觀因素影響較大;而且人眼感覺(jué)無(wú)法量化, 只能進(jìn)行粗略的判斷;對(duì)于濁度非常接近時(shí),目視觀察無(wú)法分辨。

·濁度儀法:彌補(bǔ)目視法的不足,可以客觀、準(zhǔn)確、定量的測(cè)定藥物溶液的濁度值。

細(xì)節(jié)展示:

技術(shù)參數(shù)

測(cè)量方法

ISO 7027 標(biāo)準(zhǔn)濁度法(90°)

照明光源

紅外發(fā)光二極管

檢測(cè)器

硅光電池

測(cè)量范圍

0~1000 NTU,自動(dòng)切換量程(0.01.~19.99   NTU  20.0~99.9 NTU  100~1000 NTU)

分辨率

0.01/0.1/1 NTU

重復(fù)性

≤ ± 1%

校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU(聚合物)

樣品瓶

Φ25×60mm,高硼硅玻璃,帶瓶蓋

樣品容量

18ml

工作溫度

0~50℃

安全性能

符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

電源要求

220V,50Hz

外形尺寸

400×280×200mm

整機(jī)重量

約5千克

標(biāo)準(zhǔn)附件

電源線、校準(zhǔn)溶液(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU)、樣品瓶(3個(gè)、18ml)硅油(10ml)、軟布、使用說(shuō)明書(shū)、保險(xiǎn)管


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